Dostarczanie endoprotez stawu kolanowego, panewek stawu biodrowego, cementu i materiału kościozastępczego

Dostarczanie endoprotez stawu kolanowego, panewek stawu biodrowego, cementu i materiału kościozastępczego

Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie endoprotez stawu kolanowego, panewek stawu biodrowego, cementu i materiału kościozastępczego zgodnie z wykazem zawartym w załączniku nr 1A – 1J do niniejszej Specyfikacji.

Termin ważności / okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia.

Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3A, 3B do SIWZ.

Dostarczenia przedmiotu zamówienia sukcesywne, w ciągu: 12 miesięcy od daty zawarcia umowy, według pisemnych zamówień składanych telefoniczne lub pisemnie lub wysłane drogą elektroniczną (e-mail, fax) przez pracownika Bloku Operacyjnego.

Pakiet nr 1

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

Pakiet I

A.ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO CoCr/Oxinium

Endoproteza całkowita anatomiczna, umożliwiająca uzyskanie co najmniej 155 stopni zgięcia.

Endoproteza w wersji z pozostawieniem tylnego więzadła CR oraz z tylną stabilizacją PS, bloczki z

Prowadzeniem szczelinowym.

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość sztuk

1. Element udowy bezcementowy lub cementowy, anatomiczny, osteony w 7 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu CoCr, z zewnetrzną warstwą przekształcona w ceramikę.(dla pacjentów uczulonych na metal), możliwość zastosowania podkładki udowej tylnej, dystalnej i L-wedge (dystalna i tylna w jednym) do elemementu pierwotnego oraz wkładki PE i CC.

50

Element udowy cementowy, anatomiczny z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępny w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu ZrNb, którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę, z przeznaczeniem dla pacjentów uczulonych na metal.

5

2. Element piszczelowy cementowy, tytanowy, anatomiczny/ lewy, prawy/,dostępny w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko

Polerowany, bez otworów, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki

Polietylenowej możliwością rozbudowy protezy o elementy rewizyjne.

50

3. Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubości: 9,11,13,15,18mm, oraz w wersji PS i CC o grubości 21,25mm. 50

Uwaga Podwójny komplet implantów, instrumentarium oraz zestaw motorowy (wraz z ostrzami – 30 szt. – wielkość do wyboru przez Zamawiającego) zdeponowane w siedzibie tzw. " banku implantów” Zamawiającego przez cały okres trwania Umowy.

Zamawiający wymaga wyceny 30 sztuk ostrzy do zestawu motorowego.

B.ENDOPROTEZA CAŁKOWITA REWIZYJNA, PÓŁWIAZANA STAWU KOLANOWEGO.

1. Element udowy cementowy, anatomiczny, wykonany ze stopu CoCr, w co najmniej 7 rozmiarach dla każdej ze stron, z możliwością zastosowania podkładek tytanowych i trzpieni tytanowych prostych oraz 2,4,6mm offsetu w dowolnym kierunku.

2

2. Element udowy cementowy, anatomiczny ze stopu ZrNb dla pacjentów uczulonych na metal, w co najmniej 7 rozmiarach. 1

3. Element piszczelowy anatomiczny tytanowy, gadko polerowany z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki, z możliwością przymocowania podkładek śrubami, w co najmniej 8 rozmiarach. 3

4. Wkładka PE uniwersalna, póżwiązana CC, w minimum 7 grubościch dla każdego rozmiaru tacy piszczelowej 3

5. Podkładka uzupełniająca do elementu udowego 6

6. Podkładka uzupełniająca do elementu piszczelowego 6

7. Trzpień bezcementowy, tytanowy 12,16,22cm o średnicy:10-24mm ze skokiem co 2 mm 6

8. Offset uniwersalny udowy /piszczelowy: 2mm,4mm,6mm 6

9. Rzepka z PE, dwuwypukła lub płaska z 3 bolcami. 2

Uwaga Zestaw narzędzi oraz implanty na telefoniczne zamówienie.

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 6 300,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 2

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

PAKIET II

A.ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO ANATOMICZNA, KŁYKCIOWA

Endoproteza stawu kolanowego, anatomiczna, kłykciowa, dająca możliwość uzyskania co najmniej 150 stopni

Zgięcia. Możliwość śródoperacyjnego wyboru implantu zachowującego więzadło krzyżowe lub tylno-stabilizowanego .Powierzchnia protezy pokryta warstwą substancji zwiększającą adhezję cementu kostnego l

Lub protezy.

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość sztuk

1. Element udowy anatomiczny (prawy, lewy), ze stopu kobaltowo-chromowego,dostępny w co najmniej 8 rozmiarach. 120

2. Element piszczelowy uniwersalny, wykonany z tytanu, dostępny w co

Najmniej 10rozmiarach. Możliwość zastosowania w piszczeli przedłużek

Prostych lub offsetowych oraz w

Przypadku ubytków kostnych zastosowania klinów o rożnym stopniu

Nachylenia jak i podkładek i bloczków o różnych wysokościach. 120

3. Wkładki ślizgowe wykonane z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie, z możliwością mocowania na całym obwodzie odpowiednio o grubości:9,10,12,14,17,20,23mm 120

4. Przedłużka elementu udowego i piszczelowego. 30

Uwaga Minimum 4 komplety implantów, dwa zestawy narzędzi oraz zestaw motorowy (wraz z ostrzami – 30 szt. - wielkość do wyboru przez Zamawiającego) zdeponowane w siedzibie tzw. " banku implantów” Zamawiającego przez cały okres trwania Umowy.

Zamawiający wymaga wyceny 30 sztuk ostrzy do zestawu motorowego.

B.ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość sztuk

1. Element udowy wykonany ze stopu kobaltowo- chromowego CoCr, w

Minimum 5 rozmiarach. Komponent udowy w wersji z wycięciem więzadła krzyżowego PCL, z możliwością zastosowania trzpieni przedłużających cementowych, bezcementowych oraz bloczków uzupełniających. 15

Element udowy vementowy LPS Flex tytanowy, antyalergiczny 3

2. Element piszczelowy wykonany z tytanu, w minimum 10

Rozmiarach. 15

3. Wkładka wykonana z polietylenu, typu fixe, mocowana do tacy piszczelowej zatrzaskowo na całym obwodzie, z podwyższonym w stosunku do wkładek pierwotnych typu CR i PS środkowym postem, dającym dodatkową stabilizację w obrębie stawu. Wkładka dostępna w minimum 6 wysokościach. 15

4. Przedłużka elementu udowego i piszczelowego 20

5. Podkładki/kliny udowe 15

6. Podkładki/kliny piszczelowe 15

Uwaga Komplet implantów oraz instrumentarium zdeponowane w siedzibie tzw." banku implantów” Zamawiającego.

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 14 500,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 3

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO JEDNOOSIOWA

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość sztuk

1. Element udowy jednoosiowy w płaszczyźnie strzałkowej w zakresie 10-110 stopni, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, z podniesioną o 7stopni przednią częścią zapobiegającą tzw. notching – nadmiernemu naciskowi implantu na warstwę korową przedniej części uda, w minimum 8 rozmiarach dla każdej ze stron. 25

2. Element piszczelowy, modularny, uniwersalny dla strony lewej i prawej, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, w minimum 8 rozmiarach. 25

3. Wkładka polietylenowa z polietylenu III generacji, w minimum 5 grubościach dla wkładki zachowującej PCL i w minimum 7 grubościach dla wkładki bez zachowania PCL, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowego. 25

Uwaga Komplet implantów oraz instrumentarium " dowozowe” na zamówienie telefoniczne Zamawiającego.

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 2 300,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 4

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO JEDNOPRZEDZIAŁOWA

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość sztuk

1. Element udowy anatomiczny, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowanego w minimum 3 rozmiarach. 6

2. Element piszczelowy anatomiczny tytanowy lub ze stopu kobaltowo-chromowanego w minimum 6 rozmiarach. 6

3. Wkładka polietylenowa,odporna na ścieranie, mocowana

Zatrzaskowo,w wysokościach:8mm,9mm,10mm,11mm,12mm,13-

14mm.Wewnętrzne, metalowe elementy endoprotezy, stykające się z kością pokryte substancją PMMA w celu zwiększenia siły wiązania cementu. 6

Uwaga Komplet implantów oraz instrumentarium " dowozowe” na zamówienie telefoniczne Zamawiającego.

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 400,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 5

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO ZWIĄZANA

Endoproteza cementowa, kłykciowa z przedłużkami od 100-200mm oraz klinami i podkładkami.

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość sztuk

1. Element udowy anatomiczny, wykonany z chromo kobaltu, w co najmniej 5 rozmiarach, z fabrycznie zamontowanym mechanizmem zawiasowym. 3

2. Element piszczelowy anatomiczny, w co najmniej 6 rozmiarach, wykonany z chromo kobaltu. 3

3. Wkładka rotacyjna z polietylenu, o zwiększonej odporności na ścieranie, w co najmniej 6 rozmiarach. 3

4. Stożek rewizyjny piszczelowy 3

5. Stożek rewizyjny udowy 3

Uwaga Komplet implantów oraz instrumentarium " dowozowe” na zamówienie telefoniczne Zamawiającego.

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 1 200,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 6

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

ENDOPROTEZA STAWU RZEPKOWO-UDOWEGO

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość kpl

1. Endoproteza stawu rzepkowo- udowego- wykonana ze stopu kobaltowo-chromowanego,cementowana, osadzona na 3 metalowych bolcach.Endoproteza anatomiczna(prawa, lewa), w co najmniej 5 rozmiarach dla każdej ze stron ze skokiem w wymiarze M-L co 4,5mm. Powierzchnie wewnętrzne pokryte PMMA dla zwiększenia siły wiązania cementu.Każdy element wyceniony oddzielnie. 3

Uwaga Komplet implantów oraz instrumentarium " dowozowe” na zamówienie telefoniczne Zamawiającego.

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 220,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 7

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

PANEWKA STAWU BIODROWEGO

Skład kompletu:

• Kosz panewki-20szt.

• Wkładka-20szt.

• Głowa metalowa-20szt.

• Nadbudowa stropu panewki-20 szt.

• Śruby tytanowe-60szt

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość kpl

1. Kosz panewki wykonany a gąbki tytanowej,w co 12 rozmiarach od 54-

76mm/skok co 2mm/ do implantowania typu Press-Fit. Wkład do głów w rozmiarze 28mm,32mm,36mm/ dostosowany do rozmiaru kosza

Rewizyjnego/, wykonany z polietylenu nowej generacji, nasyconego

Antyutleniaczem, z dystanserami zapewniającymi równomierne

Rozmieszczenie cementu kostnego. Dostępny kosz polietylenowy

,bezcementowy, zatrzaskowy.Głowy ze stopu chromowo-kobaltowego wroz.28mm, 32mm w czterech długościach szyjki oraz 36mm, w co najmniej 3 długościach szyjki.Wszczep nadbudowy stropu panewki wykonany z gąbki tytanowej, w kształcie półksiężyca, w co najmniej czterech rozmiarach i trzech grubościach. W komplecie 4 śruby tytanowe o średnicy 6,5mm iróżnej długości /minimalna dł. 15mm. Każdy element wyceniony oddzielnie. 20kpl

Uwaga Komplet implantów oraz instrumentarium zdeponowane w siedzibie

Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy.

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 2 500,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 8

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

TRZPIEŃ REWIZYJNY T. WAGNER

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość kpl

1. Rewizyjny trzpień prosty, monoblok, zwężający się w części obwodowej w kształcie stożka, kąt CCD 135 st., offset 42mm-46mm,z dwoma otworami w osi umożliwiającymi doszycie tkanek miękkich.Długość trzpienia od 190-305mm, grubośćod 14-25mm. W zestawie rozwiertaki, przymiary modularne. 5

2. Rewizyjny trzpień bezcementowy krótki, trzpień prosty, monoblok, zwężający się w części obwodowej w kształcie stożka,, z dwoma kątami szyjkowo-kątowymi 125 i 135 st., o długości od 115-128mm w 12 rozmiarach o średnicy:od 13-24mm. W zestawie rozwiertaki, przymiary modularne. 5

Uwaga Komplet implantów oraz instrumentarium " dowozowe” na zamówienie telefoniczne Zamawiającego.

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 770,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 9

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

SPACERY KOLANOWE

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość kpl

1. Spacer kolanowy piszczel/udo do samodzielnego przygotowania, w co najmniej 4 rozmiarach. 6

2. Komplet implantów oraz instrumentarium " dowozowe” na zamówienie telefoniczne Zamawiającego

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 50,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Pakiet nr 10

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. os Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków - Blok Operacyjny

CEMENT KOSTNY REWIZYJNY ORAZ MATERIAŁ KOŚCIOZASTĘPCZY

L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość sztuk

1. Sterylny cement kostny rewizyjny z gentamycyną (0.5g) i

Wankomycyna(2,0g). Oba komponenty barwione.Opakowanie=40g. 8

2. Syntetyczny, wchłanialny materiał kościozastępczy, z zawartością

Gentamycyny w postaci pastylek-5cm3. 8

Zamawiający wymaga aby zamówienie zostało zabezpieczone wadium w wysokości 240,00 zł, zgodnie z punktem XV SIWZ.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Zamawiający wymaga od Wykonawcy aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we wzorze stanowiącym załącznik nr 3A i 3 B do SIWZ.

Otwarcie złożonych ofert nastąpi w dniu 28.1.2018 r. o godz. 11:00 w Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., os. Złotej jesieni 1, w pok. nr 15b (II p), POLSKA.

Otwarcie ofert nastąpi na zasadach i w trybie art. 86 ust. 2, 3 i 4 ustawy.

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do szyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu

I dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za pomocą klucza prywatnego. Niezwłocznie po otwarciu ofert Zamawiający zamieści na stronie internetowej, na której była zamieszczona SIWZ wraz z załącznikami, i...

Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto na ePUAP. Wykonawca posiadający konto na ePUAP ma dostęp do formularzy: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do formularza do komunikacji.

1. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu. Klucz publiczny niezbędny do zaszyfrowania oferty przez Wykonawcę jest dostępny dla Wykonawców na miniPortalu. W formularzu oferty Wykonawca zobowiązany jest podać adres skrzynki ePUAP, na którym prowadzona będzie korespondencja związana z postępowaniem.

2. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem postaci elektronicznej w formacie danych .doc, docx, .rtf, .pdf i podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Sposób złożenia oferty, w tym zaszyfrowania oferty opisany został w Regulaminie korzystania z miniPortal. Ofertę należy złożyć w oryginale. Zamawiający nie dopuszcza możliwości złożenia skanu oferty opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

3. Wykonawca ma prawo, nie później niż w terminie składania ofert, zastrzec informacje, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy z dnia 16.4.1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U. z 2003 r., poz. 1503 z późn. zm.), zwanej dalej ustawą o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, pod warunkiem, że wykaże jednocześnie, że zastrzeżone przez niego w ofercie informacje stanowią tajemnice przedsiębiorstwa. Wszelkie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa powinny zostać złożone w osobnym pliku wraz z jednoczesnym zaznaczeniem polecenia "Załącznik stanowiący tajemnicę przedsiębiorstwa” a następnie wraz z plikami stanowiącymi jawną część skompresowane do 1 pliku archiwum (ZIP).

4. Do oferty należy dołączyć Jednolity Europejski Dokument Zamówienia w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, a następnie wraz z plikami stanowiącymi ofertę skompresować do 1 pliku archiwum (ZIP).

5. Wykonawca może przed upływem terminu do składania ofert zmienić lub wycofać ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionych również na miniPortalu. Sposób zmiany i wycofania oferty został opisany w Instrukcji użytkownika dostępnej na mini portalu

6. Wykonawca po upływie terminu do składania ofert nie może skutecznie dokonać zmiany ani wycofać złożonej oferty.

7. Forma składania dokumentów:

a. Dokumenty lub oświadczenia, o których mowa w pkt X.2), XI, XII) siwz, składane są w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu lub oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem.

b. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów lub oświadczeń, które każdego z nich dotyczą.

c. Poświadczenie za zgodność z oryginałem elektronicznej kopii dokumentu lub oświadczenia, o której mowa powyżej, następuje przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

d. Dokumenty lub oświadczenia sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski